美國馬里蘭州羅克維爾2025年10月30日 /美通社/ -- 新橋生物（NovaBridge Biosciences；納斯達(dá)克代碼：NBP，下稱"新橋生物"或"公司"）今日宣布，旗下子公司 Visara, Inc.(下稱"Visara")已轉(zhuǎn)讓其獨家許可協(xié)議給云頂新耀(Everest Medicines；香港聯(lián)交所代碼：1952)，授予其在大中華區(qū)及部分其他亞洲國家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化 VIS-101(一款靶向 VEGF-A 和 ANG-2 的新型雙特異性生物分子)的權(quán)益。此外,新橋生物已任命何穎先生(Ian Woo)為公司董事會(下稱"董事會")成員。
新橋生物首席執(zhí)行官傅希涌博士表示："此次與云頂新耀的合作，與新橋生物專注于攜手全球領(lǐng)先創(chuàng)新者、加速新型藥物（如 VIS-101）開發(fā)的戰(zhàn)略高度契合。此外，我相信何穎先生在戰(zhàn)略交易、運(yùn)營與管理方面的豐富經(jīng)驗，將助力我們加速全球范圍內(nèi)變革性藥物的研發(fā)進(jìn)程，為患者與投資者創(chuàng)造價值。"
Visara 聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長 Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示："云頂新耀在臨床與商業(yè)化領(lǐng)域的專業(yè)能力，有望幫助我們加速 VIS-101 的開發(fā)進(jìn)程，讓這款藥物更快惠及亞洲各地的患者。憑借獨特的分子活性及帶來更持久治療獲益的潛力，我們相信 VIS-101 有望成為下一代同類最佳潛力的療法，為全球濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者帶來新選擇。"
云頂新耀總裁兼首席財務(wù)官何穎先生表示："與 Visara 的合作，為云頂新耀的后期管線增添了一款極具差異化與商業(yè)潛力的資產(chǎn)，也為我們進(jìn)入眼科市場奠定了基礎(chǔ)。該領(lǐng)域存在著大量未被滿足的醫(yī)療需求。我們將充分發(fā)揮在臨床開發(fā)與商業(yè)化方面的核心優(yōu)勢，推動 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲其他地區(qū)的研發(fā)與應(yīng)用。"
根據(jù)此前公告，Visara 通過與 AffaMed 的轉(zhuǎn)讓協(xié)議以及與 AskGene 的直接許可，獲得了 VIS-101 在全球范圍權(quán)利的獨家許可。Visara 已將其與 AskGene 的直接許可轉(zhuǎn)讓給云頂新耀，授予其在大中華區(qū)、新加坡、韓國及部分東南亞國家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化VIS-101的權(quán)利。云頂新耀將承擔(dān)轉(zhuǎn)讓的許可協(xié)議下所有付款義務(wù)，并向 Visara 報銷其已支付的相關(guān)費(fèi)用。
何穎先生個人履歷
何穎先生是一位經(jīng)驗豐富的生物制藥金融專業(yè)人士，為新橋生物帶來豐富的戰(zhàn)略、資本市場、運(yùn)營及管理專業(yè)知識。目前，何先生擔(dān)任云頂新耀（香港聯(lián)交所代碼：1952）總裁、首席財務(wù)官兼執(zhí)行董事，同時擔(dān)任康橋資本（CBC Group）運(yùn)營合伙人。近期，他曾擔(dān)任 Prenetics Global Limited（納斯達(dá)克代碼：PRE）獨立董事及審計委員會主席。在此之前，何先生曾任康橋資本董事總經(jīng)理。更早之前，他在 Lazard Frères & Co. LLC 全球醫(yī)療健康團(tuán)隊擔(dān)任董事總經(jīng)理，期間分別在紐約及香港辦公室任職。在其整個投資銀行職業(yè)生涯中，何先生協(xié)助完成了超過 10 億美元的股權(quán)融資，并為總價值超過 350 億美元的并購交易提供咨詢服務(wù)。何先生擁有塔夫茨大學(xué)生物學(xué)學(xué)士學(xué)位、哥倫比亞大學(xué)藝術(shù)與科學(xué)研究生院細(xì)胞、分子與生物醫(yī)學(xué)研究碩士學(xué)位，以及哥倫比亞大學(xué)商學(xué)院工商管理碩士學(xué)位。
關(guān)于 VIS-101
VIS-101 是一款靶向 VEGF-A 和 ANG2 的新型雙特異性生物分子，分子活性更強(qiáng)。相較現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)療法，該藥物有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療獲益。VIS-101 已在美國和中國完成初步的安全性及劑量遞增研究，目前正在中國完成一項隨機(jī)對照劑量范圍 II 期研究。該藥物預(yù)計將于 2026 年具備開展 III 期試驗的條件。
關(guān)于 Visara, Inc.
Visara 是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)同類最佳的眼科治療藥物。該公司由聯(lián)合創(chuàng)始人兼執(zhí)行董事長 Emmett T. Cunningham, Jr. 博士領(lǐng)導(dǎo)，他是一位醫(yī)生、創(chuàng)新者、企業(yè)家和投資者，也是國際公認(rèn)的感染性和炎癥性眼病專家。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國家以外全球權(quán)利的獨家許可。
關(guān)于新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平臺公司，致力于加速創(chuàng)新藥物的可及性。我們將專業(yè)的業(yè)務(wù)拓展能力與敏捷的轉(zhuǎn)化臨床開發(fā)相結(jié)合，以發(fā)現(xiàn)、加速并推進(jìn)突破性資產(chǎn)。通過銜接科學(xué)、戰(zhàn)略和執(zhí)行，新橋生物使變革性療法能夠從發(fā)現(xiàn)階段快速推進(jìn)至有需求的患者。
公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領(lǐng)銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。
Givastomig通過4-1BB信號通路，在表達(dá)Claudin 18.2的腫瘤微環(huán)境中條件性激活T細(xì)胞。givastomig正開發(fā)用于治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作伙伴ABL Bio合作開發(fā)ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結(jié)合靶點、4-1BB作為條件性T細(xì)胞激活劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區(qū)的全球權(quán)益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺苷介導(dǎo)的免疫抑制。
VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG-2,為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wet AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者提供更強(qiáng)效、更持久的治療效果。VIS-101 目前正在完成一項針對濕性 AMD 的大型隨機(jī)劑量范圍 II期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區(qū)及亞洲某些國家以外全球權(quán)利的獨家許可。
欲了解更多信息，請訪問：https://www.novabridge.com
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量研發(fā)、臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制（CMC）、業(yè)務(wù)發(fā)展和商業(yè)化運(yùn)營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。云頂新耀已打造多款疾病首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。
有關(guān)更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.everestmedicines.com
前瞻性聲明
本公告包含前瞻性聲明。這些聲明依據(jù)1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的"安全港"條款作出?？梢酝ㄟ^術(shù)語例如"將"、"預(yù)計"、"相信"、"旨在"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"潛在"、"估計"、"有信心"等以及類似表述（或其反義表述）來識別這些前瞻性聲明。新橋生物也可能在其提交給美國證券交易委員會（SEC）的定期報告、向股東發(fā)布的年度報告、新聞稿及其他書面材料中，以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性聲明。凡不屬于歷史事實的陳述（包括關(guān)于公司的信念和預(yù)期的陳述）均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限于以下內(nèi)容：與云頂新耀合作的潛在益處；givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物的戰(zhàn)略、臨床開發(fā)、計劃、結(jié)果、安全性和有效性；新橋生物候選藥物（包括 givastomig 和 VIS-101）的戰(zhàn)略與臨床開發(fā)；預(yù)期的臨床里程碑和結(jié)果及相關(guān)時間。前瞻性聲明涉及的風(fēng)險和不確定性可能導(dǎo)致實際結(jié)果與這些前瞻性聲明中包含的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于以下因素：公司證明其候選藥物安全性和有效性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果（可能支持也可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或新藥申請/生物制品許可申請（NDA/BLA）的批準(zhǔn)）；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就公司候選藥物監(jiān)管審批所作決定的內(nèi)容和時間；公司在候選藥物獲批后的商業(yè)成功能力；公司獲得并維護(hù)其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；公司對第三方開展藥物開發(fā)、生產(chǎn)制造及其他服務(wù)的依賴；公司有限的運(yùn)營歷史，以及公司獲得額外運(yùn)營資金并完成其候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及公司已于2025年4月3日向美國SEC提交的20-F年度報告中"風(fēng)險因素"部分更全面討論的風(fēng)險，以及公司隨后向SEC提交的文件中討論的潛在風(fēng)險、不確定性和其他重要因素。所有前瞻性聲明均基于公司當(dāng)前可獲得的信息。除法律要求外，公司不承擔(dān)因獲得新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。
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