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Ziwig Endotest ? :發(fā)表在NEJM Evidence上的科學驗證

Ziwig
2025-12-03 09:00 439

法國里昂2025年12月2日 /美通社/ --《新英格蘭醫(yī)學雜志》( New England Journal of Medicine Group )期刊《NEJM證據(jù)》( NEJM Evidence )發(fā)表了一篇題為《子宮內膜異位癥唾液微RNA特征驗證》( Validation of a Saliva microRNA Signature for Endometriosis )的文章,致力于Ziwig開發(fā)的基于唾液的診斷測試。

該出版物報告了在法國進行的一項前瞻性、獨立、多中心臨床研究的結果。 該研究在17家公立和私立醫(yī)院招募了971名18至43歲的有癥狀女性。

基于唾液的高效診斷

將下一代測序( NGS )與人工智能相結合,通過分析109個唾液microRNA對Ziwig Endotest ®進行了評估。 診斷解釋是盲目進行的,沒有事先了解患者的臨床狀況,確保了完全的方法獨立性和穩(wěn)定性。

NEJM Evidence出版物強調了卓越的診斷性能:

  • 靈敏度: 97.3%
  • 特異性: 94.1%
  • 總體準確度: 96.6%
  • 陽性預測值: 98.2%
  • 陰性預測值: 91.3%

這些結果表明, 100名女性中有96名以上使用Ziwig Endotest ®獲得了準確的診斷結果。 所有亞組的性能保持一致,無論激素治療、鎮(zhèn)痛藥的使用、納入部位或測序條件如何,證實了測試在現(xiàn)實環(huán)境中的可靠性和可重復性。

現(xiàn)在可用于臨床實踐中的常規(guī)處方

在法國突破性技術的國家早期獲取計劃( Forfait Innovation )的框架內, Ziwig Endotest ®現(xiàn)已獲得報銷,并在法國100家醫(yī)院提供醫(yī)療處方。

當影像學結果正?;虿淮_定時,適用于18至43歲患有慢性盆腔疼痛的女性,提示子宮內膜異位癥。 該測試可以在任何研究之外進行,為女性提供快速、無創(chuàng)和準確的診斷。

婦女健康的重大進步

子宮內膜異位癥影響約10%的育齡婦女,診斷延誤通常超過七年。 Ziwig Endotest ®的驗證和臨床部署標志著朝著更早、更簡單、更公平的診斷邁出了重要的一步。

這篇發(fā)表在NEJM Evidence上的論文是科學和受子宮內膜異位癥影響的女性向前邁出的重要一步。 Ziwig創(chuàng)始人兼總裁Yahya El Mir表示: “我們非常感謝所有女性、醫(yī)院和醫(yī)療保健專業(yè)人員,他們的承諾和支持對于將這項創(chuàng)新帶給患者至關重要。”

更多信息: www.ziwig.com

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消息來源:Ziwig
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