公司將于美國(guó)東部時(shí)間 5 月 8 日上午 8:00 （香港時(shí)間晚上 20:00 ）舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市 2025年5月8日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日公布了 2025 年第一季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，以及近期的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："2025年第一季度，我們繼續(xù)推進(jìn)我們的全球管線和商業(yè)化業(yè)務(wù)。我們正快速拓展全球權(quán)利管線組合，近期在AACR年會(huì)上公布了兩款新一代腫瘤療法的積極數(shù)據(jù)，同時(shí)，我們也很期待在2025 ASCO年會(huì)上展示ZL-1310（DLL3 ADC）的最新研究結(jié)果。我們正在穩(wěn)步推進(jìn)于年內(nèi)啟動(dòng)ZL-1310用于SCLC的關(guān)鍵性研究，目標(biāo)是在2027年獲得FDA批準(zhǔn)。同時(shí)，我們還在探索其用于一線SCLC及其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，以充分挖掘這一重要全球權(quán)利管線的潛力。在商業(yè)化方面，我們持續(xù)擴(kuò)大關(guān)鍵產(chǎn)品的患者可及性，并依托現(xiàn)有商業(yè)化布局為即將上市的產(chǎn)品及后續(xù)多個(gè)潛在重磅療法做好充分準(zhǔn)備。憑借已經(jīng)打下的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，我們有能力繼續(xù)推動(dòng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)并邁向盈利，實(shí)現(xiàn)成為全球領(lǐng)先生物制藥公司的愿景。"
再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Josh Smiley表示："2025年是再鼎醫(yī)藥的蛻變之年，我們正在全力推進(jìn)年初制定的各項(xiàng)關(guān)鍵目標(biāo)。盡管年初衛(wèi)偉迦受到季節(jié)性因素影響增速有所放緩，但據(jù)估算我們看到患者數(shù)量已在3月和4月有所回升。我們預(yù)計(jì)接下來將恢復(fù)強(qiáng)勁的環(huán)比增長(zhǎng)。展望未來，包括貝瑪妥珠單抗和KarXT在內(nèi)的后期管線產(chǎn)品，將與衛(wèi)偉迦共同推動(dòng)公司業(yè)績(jī)的下一輪增長(zhǎng)。同時(shí)，我們持續(xù)優(yōu)化我們的財(cái)務(wù)狀況，經(jīng)營(yíng)虧損同比收窄20%，經(jīng)調(diào)整后1同比收窄25%，正穩(wěn)步邁向2025年第四季度實(shí)現(xiàn)盈利[1]的目標(biāo)。憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金儲(chǔ)備[2]、持續(xù)增長(zhǎng)的商業(yè)化業(yè)務(wù)以及不斷擴(kuò)展的全球權(quán)利管線，再鼎醫(yī)藥已蓄勢(shì)待發(fā)，將把握多重發(fā)展機(jī)遇，為股東創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。"
| [1] 指調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)收入（虧損）（非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則），計(jì)算方法為將美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)收入（虧損）經(jīng)過扣除非現(xiàn)金支出（包括折舊、攤銷和以股份為基礎(chǔ)的酬金）的調(diào)整。有關(guān)此調(diào)整后的盈利指標(biāo)的更多信息，請(qǐng)參閱"非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)"部分。 |
| [2] 現(xiàn)金儲(chǔ)備包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、流動(dòng)受限制現(xiàn)金和短期投資。 |
202 5 年第 一 季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
近期管線亮點(diǎn)
自上次財(cái)報(bào)發(fā)布以來的重要產(chǎn)品進(jìn)展包括：
腫瘤領(lǐng)域管線
免疫領(lǐng)域管線
2025 年的預(yù)期重要里程碑事件
有望近期向 NMPA 提交的申請(qǐng)
預(yù)期的臨床開發(fā)和數(shù)據(jù)公布
全球權(quán)利管線
ZL- 1310 (DLL3 ADC)
ZL-1503 (IL-13/IL-31R)
ZL- 6201 (LRRC15 ADC)
區(qū)域權(quán)利管線
貝瑪妥珠單抗 (FGFR2b)
呫諾美林曲司氯銨 (KarXT) （ M1/M4 型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）
艾加莫德（ FcRn ）
Povetacicept (APRIL/BAFF)
電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息
再鼎醫(yī)藥將于今天（2025年5月8日）美國(guó)東部時(shí)間上午8點(diǎn)（香港時(shí)間晚上8點(diǎn)）舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會(huì)者可以訪問公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會(huì)議，需提前注冊(cè)。
注冊(cè)鏈接的詳細(xì)信息如下：
所有與會(huì)者都必須在電話會(huì)議之前通過上方鏈接完成在線注冊(cè)流程。注冊(cè)完成后，您將收到內(nèi)含撥號(hào)詳情的確認(rèn)郵件。
會(huì)議結(jié)束后，您可通過訪問再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國(guó)和美國(guó)。我們致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國(guó)及全世界人類的健康福祉。
有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.zailaboratory.com或關(guān)注https://x.com/ZaiLab_Global。
非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)
除了根據(jù)美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則呈現(xiàn)的業(yè)績(jī)外，我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長(zhǎng)率，以排除由于外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響。我們還提供了調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損指標(biāo)，該指標(biāo)對(duì)美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)虧損進(jìn)行了調(diào)整，以排除某些非現(xiàn)金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎(chǔ)的酬金）的影響。我們稱之為"實(shí)現(xiàn)非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利"。這些調(diào)整后的增長(zhǎng)率和調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損是非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)。我們認(rèn)為這些非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則對(duì)于了解我們的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)非常重要，并為投資者提供了趨勢(shì)的更多視角。盡管我們認(rèn)為非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)可以增強(qiáng)投資者對(duì)我們業(yè)務(wù)和業(yè)績(jī)的了解，但這些非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)不應(yīng)被視為隨附美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)的唯一替代指標(biāo)。
再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明
本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計(jì)劃；我們的業(yè)務(wù)、商業(yè)化產(chǎn)品和管線項(xiàng)目的潛力和預(yù)期；我們的目標(biāo)、目的和重點(diǎn)事項(xiàng)以及我們基于增長(zhǎng)戰(zhàn)略的預(yù)期（包括我們對(duì)商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長(zhǎng)、盈利能力和現(xiàn)金流的預(yù)期）；臨床開發(fā)計(jì)劃和相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；注冊(cè)相關(guān)的討論、提交、申請(qǐng)、獲批和時(shí)間線；我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和業(yè)務(wù)拓展活動(dòng)的預(yù)期收益和潛力；我們的盈利能力和實(shí)現(xiàn)盈利的時(shí)間線；我們未來的財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)；以及財(cái)務(wù)指導(dǎo)（包括我們計(jì)劃的現(xiàn)金來源和用途，以及我們預(yù)期實(shí)現(xiàn)盈利的途徑）。除對(duì)過往事實(shí)的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過諸如「旨在」、「預(yù)計(jì)」、「認(rèn)為」、「有可能」、「估計(jì)」、「預(yù)期」、「預(yù)測(cè)」、「目標(biāo)」、「打算」、「可能」、「計(jì)劃」、「準(zhǔn)備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會(huì)」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識(shí)別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對(duì)未來表現(xiàn)的擔(dān)?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢(shì)變更的影響。對(duì)于我們?cè)谇罢靶躁愂鲋信兜挠?jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測(cè)，我們可能無法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請(qǐng)勿過分依賴此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間；(5)與在中國(guó)營(yíng)商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；和(6)我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們?cè)诒拘侣劯灏l(fā)布之日后任何日期的意見而加以信賴。
如需查閱公司向SEC提交的文件，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站www.zailaboratory.com和SEC網(wǎng)站www.SEC.gov。
| 再鼎醫(yī)藥有限公司 |
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| 未經(jīng)審計(jì)簡(jiǎn)明合并資產(chǎn)負(fù)債表 |
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| （以千美元計(jì)，股份數(shù)目及每股數(shù)據(jù)除外） |
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2025 年 3 月 31 日 |
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2024 年 12 月 31 |
| 資產(chǎn) |
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| 流動(dòng)資產(chǎn) |
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| 現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物 |
|
757,263 |
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449,667 |
| 流動(dòng)受限制現(xiàn)金 |
|
100,000 |
|
100,000 |
| 短期投資 |
|
— |
|
330,000 |
| 應(yīng)收賬款（分別經(jīng)扣減截至2025年3月31日和2024年12月31日，信用虧損撥備22千美 |
|
76,555 |
|
85,178 |
| 應(yīng)收票據(jù) |
|
11,118 |
|
4,233 |
| 存貨，凈額 |
|
53,054 |
|
39,875 |
| 預(yù)付款項(xiàng)及其他流動(dòng)資產(chǎn) |
|
43,878 |
|
41,527 |
| 流動(dòng)資產(chǎn)總額 |
|
1,041,868 |
|
1,050,480 |
| 非流動(dòng)受限制現(xiàn)金 |
|
1,113 |
|
1,114 |
| 物業(yè)及設(shè)備，凈額 |
|
49,654 |
|
47,961 |
| 經(jīng)營(yíng)租賃使用權(quán)資產(chǎn) |
|
19,081 |
|
21,496 |
| 土地使用權(quán)，凈額 |
|
2,882 |
|
2,907 |
| 無形資產(chǎn)，凈額 |
|
56,198 |
|
56,027 |
| 其他流動(dòng)資產(chǎn) |
|
2,534 |
|
5,768 |
| 資產(chǎn)總額 |
|
1,173,330 |
|
1,185,753 |
| 負(fù)債及股東權(quán)益 |
|
|
|
|
| 流動(dòng)負(fù)債 |
|
|
|
|
| 應(yīng)付賬款 |
|
103,017 |
|
100,906 |
| 流動(dòng)經(jīng)營(yíng)租賃負(fù)債 |
|
6,574 |
|
8,048 |
| 短期負(fù)債 |
|
173,405 |
|
131,711 |
| 其他流動(dòng)負(fù)債 |
|
36,811 |
|
58,720 |
| 流動(dòng)負(fù)債總額 |
|
319,807 |
|
299,385 |
| 遞延收益 |
|
30,126 |
|
31,433 |
| 非流動(dòng)經(jīng)營(yíng)租賃負(fù)債 |
|
12,319 |
|
13,712 |
| 其他非流動(dòng)負(fù)債 |
|
325 |
|
325 |
| 負(fù)債總額 |
|
362,577 |
|
344,855 |
| 承諾及或有事項(xiàng) |
|
|
|
|
| 股東權(quán)益 |
|
|
|
|
| 普通股 (每股面值0.000006美元; 5,000,000,000股法定股本股份; 截至2025年3月31日 |
|
7 |
|
7 |
| 資本公積 |
|
3,283,800 |
|
3,264,295 |
| 累計(jì)虧損 |
|
(2,501,521) |
|
(2,453,083) |
| 累計(jì)其他綜合收益 |
|
49,303 |
|
50,515 |
| 庫存股 (按成本，截至2025年3月31日及2024年12月31日均為4,912,200股) |
|
(20,836) |
|
(20,836) |
| 股東權(quán)益總額 |
|
810,753 |
|
840,898 |
| 負(fù)債及股東權(quán)益總額 |
|
1,173,330 |
|
1,185,753 |
| 再鼎醫(yī)藥有限公司 |
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| 未經(jīng)審計(jì)簡(jiǎn)明合并經(jīng)營(yíng)表 |
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| （以千美元計(jì)，股份數(shù)目及每股數(shù)據(jù)除外） |
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| |
|
|
||
| |
|
截至 3 月 31 日止三個(gè)月 |
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| |
|
2025 |
|
2024 |
| 收入 |
|
|
|
|
| 產(chǎn)品收入，凈額 |
|
105,650 |
|
87,149 |
| 合作收入 |
|
837 |
|
— |
| 總收入 |
|
106,487 |
|
87,149 |
| 開支 |
|
|
|
|
| 產(chǎn)品收入的成本 |
|
(38,452) |
|
(33,619) |
| 合作收入的成本 |
|
(195) |
|
— |
| 研發(fā) |
|
(60,729) |
|
(54,645) |
| 銷售，一般及行政 |
|
(63,422) |
|
(69,194) |
| 經(jīng)營(yíng)虧損 |
|
(56,311) |
|
(70,309) |
| 利息收入 |
|
8,606 |
|
9,658 |
| 利息支出 |
|
(1,187) |
|
(113) |
| 匯兌收益（損失） |
|
651 |
|
(2,068) |
| 其他（支出）收入，凈額 |
|
(197) |
|
9,361 |
| 所得稅前虧損 |
|
(48,438) |
|
(53,471) |
| 所得稅費(fèi)用 |
|
— |
|
— |
| 虧損凈額 |
|
(48,438) |
|
(53,471) |
| 每股虧損 - 基本及攤薄 |
|
(0.04) |
|
(0.05) |
| 用于計(jì)算每股普通股凈虧損的加權(quán)平均股份數(shù) -基本及攤薄 |
|
1,080,825,300 |
|
973,145,760 |
| 再鼎醫(yī)藥有限公司 |
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| 未經(jīng)審計(jì)簡(jiǎn)明合并綜合虧損表 |
||||
| （以千美元計(jì)） |
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| |
|
|
||
| |
|
截至 3 月 31 日止三個(gè)月 |
||
| |
|
2025 |
|
2024 |
| 虧損凈額 |
|
(48,438) |
|
(53,471) |
| 其他綜合收益，扣除零稅項(xiàng) |
|
|
|
|
| 外幣換算調(diào)整 |
|
(1,212) |
|
1,542 |
| 綜合虧損 |
|
(49,650) |
|
(51,929) |
| 再鼎醫(yī)藥有限公司 |
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| 非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo) |
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| （未經(jīng)審計(jì)） |
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| （以千美元計(jì)） |
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| 按固定匯率（ CER ）計(jì)算的增長(zhǎng) |
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| |
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|
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|
截至 3 月 31 日止三個(gè)月 |
|
同比增長(zhǎng) |
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2025 |
|
2024 |
|
報(bào)告數(shù) |
|
按固定匯率 * |
| 產(chǎn)品收入，凈額 |
|
105,650 |
|
87,149 |
|
21 % |
|
23 % |
| 經(jīng)營(yíng)虧損 |
|
(56,311) |
|
(70,309) |
|
(20) % |
|
(20) % |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| * 按固定匯率計(jì)算的增長(zhǎng)率是基于當(dāng)前和上年同期采用相同外幣匯率的假設(shè)計(jì)算得出。 |
|
|
||||||
| 經(jīng)營(yíng)虧損（美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）與調(diào)整后經(jīng)營(yíng)虧損（非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）的對(duì)比 |
||||
| |
|
|
||
| |
|
截至 3 月 31 日止三個(gè)月 |
||
| |
|
2025 |
|
2024 |
| 美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)虧損 |
|
(56,311) |
|
(70,309) |
| 加：折舊和攤銷 |
|
3,458 |
|
3,012 |
| 加：以股份為基礎(chǔ)的酬金 |
|
15,800 |
|
17,980 |
| Adjusted loss from operations調(diào)整后經(jīng)營(yíng)虧損 |
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(37,053) |
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(49,317) |
