信達生物合作伙伴Ollin宣布IBI324頭對頭法瑞西單抗臨床Ib期研究積極頂線數(shù)據(jù)，顯示更優(yōu)療效
美國舊金山和中國蘇州2026年1月9日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物...
首個國產(chǎn)抗CTLA-4單抗：信達生物達伯欣?(伊匹木單抗N01注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
* 達伯欣?（伊匹木單抗N01注射液）的新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于可手術(shù)切除的IIB-III 期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型或錯配修復(fù)缺陷（MSI-H/dM...
登頂《Nature》主刊 | 信爾美?（瑪仕度肽注射液，GCG/GLP-1雙靶減重降糖藥物）兩項III期臨床研究結(jié)果背靠背同步發(fā)表
美國舊金山和中國蘇州2025年12月18日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的...
瑪仕度肽中國青少年肥胖人群Ib期研究達主要終點展現(xiàn)出顯著減重療效和代謝獲益
* 12周治療，瑪仕度肽4mg與6mg組BMI較基線降幅達8.78%與10.99% ，體重分別下降7.72kg與8.65kg ，顯著優(yōu)于安慰劑組（BMI下降1.73%，體重下降1.42kg；名義...
信達生物宣布IBI3011（抗人白細胞介素1受體輔助蛋白單克隆抗體，IL-1RAP）完成臨床I期研究首例受試者給藥
美國舊金山和中國蘇州2025年12月10日 /美通社/ --?信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達生物信美悅（匹康奇拜單抗注射液）一項新臨床III期研究（CLEAR-2）達成終點，為中重度銀屑病長期管理提供更優(yōu)方案
美國舊金山和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
ASH 2025口頭報告：信達生物公布其三特異性抗體 -IBI3003治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的首次人體試驗的初步數(shù)據(jù)
美國舊金山和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
信達生物宣布達伯舒、信必敏等七款創(chuàng)新產(chǎn)品（含新適應(yīng)癥）成功納入2025年版國家醫(yī)保藥品目錄
美國舊金山和中國蘇州2025年12月7日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制...
信達生物宣布與武田制藥的戰(zhàn)略合作正式生效
加速新一代IO及ADC療法推向全球市場 美國舊金山和中國蘇州2025年12月5日 /美通社/ --?信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代...
首個中國原研IL-23p19單抗：信達生物信美悅?（匹康奇拜單抗注射液）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
* 信美悅?（匹康奇拜單抗注射液）的新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者 * 信美悅?是全球首個注冊III期臨床主要研究終點第16周達到PAS...
瑪仕度肽高劑量9mg上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，有望為中重度肥胖人群提供全新選擇
美國舊金山和中國蘇州2025年11月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的...
信達生物成功納入恒生指數(shù)等三大主要指數(shù)
頭部創(chuàng)新藥企價值獲國際資本市場高度認可 美國舊金山和中國蘇州2025年11月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、...
瑪仕度肽9 mg在中國肥胖患者中實現(xiàn)高達20.1%的體重降幅，GLORY-2研究達成主要終點和所有關(guān)鍵次要終點
美國舊金山和中國蘇州2025年11月20日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的...
信達生物與圣因生物共同宣布IBI3016（AGT siRNA）I期臨床研究結(jié)果于2025年AHA大會現(xiàn)場報告
* IBI3016單次給藥能持久強效地降低AGT水平且初步展現(xiàn)降壓療效 * IBI3016的臨床I期研究數(shù)據(jù)進一步支持了其每半年皮下給藥并實現(xiàn)血壓降低的潛力，后續(xù)臨床開發(fā)即將啟動 美國舊金山和...
2025 ACR | 信達生物綜合管線的多項臨床前研究數(shù)據(jù)亮相
美國舊金山和中國蘇州2025年11月5日 /美通社/ --?信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
降糖減重雙優(yōu)效，瑪仕度肽頭對頭司美格魯肽
III期臨床研究DREAMS-3達成主要終點 * 瑪仕度肽組和司美格魯肽組達到HbA1c＜7.0%且體重較基線下降≥10%的受試者比例分別為48.0%和21.0% * DREAMS-3是全球...
信達生物與武田制藥達成全球戰(zhàn)略合作，加速新一代IO及ADC療法推向全球市場
* 此次合作旨在聯(lián)合信達生物在腫瘤免疫（IO）與抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的創(chuàng)新研發(fā)實力，及武田制藥全球腫瘤藥物開發(fā)的深厚經(jīng)驗，加速信達生物兩款后期在研藥物的全球開發(fā)進程，同時武田制藥將獲得一款早期...
信達生物宣布瑪仕度肽獲NMPA批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者的血糖控制
美國舊金山和中國蘇州2025年9月19日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
信達生物合作伙伴 Ollin 公布眼科雙抗IBI324（抗VEGF/ANG-2雙特異性抗體）臨床進展
美國舊金山和中國蘇州2025年9月18日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
信達生物將在第34屆歐洲皮膚病學(xué)會（EADV）2025年會公布綜合管線免疫領(lǐng)域多項研究數(shù)據(jù)
2025年9月16日美國舊金山和中國蘇州 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
