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信達生物宣布與武田制藥的戰(zhàn)略合作正式生效

2025-12-05 07:39

加速新一代IO及ADC療法推向全球市場

美國舊金山和中國蘇州2025年12月5日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日宣布:與武田制藥(Takeda,東京證交所:4502;紐約證交所:TAK)所達成的全球戰(zhàn)略合作已滿足所有交割條件,協(xié)議已正式生效。該合作最初于 2025 年 10 月 22 日宣布,旨在加速信達生物下一代腫瘤免疫(IO)及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)療法的全球開發(fā)與商業(yè)化進程。合作涵蓋IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和 IBI343(CLDN18.2 ADC)的全球合作,以及針對早期項目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權。

信達生物腫瘤管線首席研發(fā)官周輝博士表示:"新一代 IO 與 ADC 藥物的開發(fā)將是全球腫瘤治療格局創(chuàng)新變革的重要方向。IBI363 和 IBI343 有望成為填補全球腫瘤治療未滿足的關鍵需求的突破性療法。憑借信達生物在IO與ADC領域的專業(yè)洞見和豐富積累,與武田制藥在全球開發(fā)和商業(yè)化的深厚經(jīng)驗與強大實力,雙方將通過協(xié)同一致的臨床開發(fā)計劃,加速將信達生物的新一代腫瘤療法推向全球市場,造福全球患者,最大化實現(xiàn)產(chǎn)品價值。我們期待與合作伙伴攜手推進后續(xù)工作。"

根據(jù)協(xié)議條款:

  • 信達生物與武田制藥將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā) IBI363,并在美國共同商業(yè)化;武田制藥將在共同治理和協(xié)同一致的開發(fā)計劃下主導共同開發(fā)及共同商業(yè)化的相關工作。此外,信達生物授予武田制藥 IBI363 除大中華區(qū)及美國以外市場的商業(yè)化權益。同時,武田制藥獲得在大中華區(qū)以外供應IBI363的全球生產(chǎn)權, 并與信達生物共同享有在美國市場商業(yè)化供應的獨家權利。
  • 信達生物授予武田制藥 IBI343 在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權益。
  • 同時,武田制藥獲得 IBI3001 在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權益的選擇權。

武田制藥將向信達生物支付12 億美元首付款,其中包括1 億美元的溢價戰(zhàn)略股權投資,每股認購價格為112.56 港元。此外,信達生物還有權獲得 IBI363、IBI343 及 IBI3001(若武田行使選擇權)的研發(fā)與銷售里程碑付款,總計約 102 億美元,本次合作交易總金額最高可達 114 億美元。信達生物還將獲得每個候選藥物在大中華區(qū)以外的潛在銷售分成,除 IBI363 在美國市場采用利潤損失共擔模式外(按照信達/武田40/60比例)。

有關該合作的詳細信息,請查閱信達生物官方網(wǎng)站。

關于信達生物

"始于信,達于行",開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物,讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有17個產(chǎn)品獲得批準上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達攸同®),阿達木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達伯華®),佩米替尼片(達伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),塞普替尼膠囊(睿妥®),伊基奧侖賽注射液(??商K®),托萊西單抗注射液(信必樂®),氟澤雷塞片(達伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼膠囊(達伯樂®),利厄替尼片(奧壹新®),替妥尤單抗N01注射液(信必敏®),瑪仕度肽注射液(信爾美®)和匹康奇拜單抗(信美悅®)。目前,同時還有[2/1]個品種在NMPA審評中,4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時,秉承經(jīng)濟建設以人民為中心的發(fā)展思想。多年來,始終心懷科學善念,堅守"以患者為中心",心系患者并關注患者家庭,積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目,讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步,買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前,信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者,藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領英賬號:Innovent Biologics。

聲明:

1.信達不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用。

2.雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),塞普替尼膠囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由禮來公司研發(fā)。

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消息來源:信達生物
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