上海2026年1月22日 /美通社/ -- 近日，新橋生物發(fā)布公告稱，公司執(zhí)行董事長(zhǎng)傅唯自1月15日起，擬在公開(kāi)市場(chǎng)交易中增持公司至多500萬(wàn)美元的ADS股票。對(duì)于上市公司而言，重要管理層增持向來(lái)是對(duì)公司發(fā)展有信心的信號(hào)。傅唯此次增持發(fā)生在公司Claudin18.2/4-1BB雙特異性抗體Givastomig近期披露臨床數(shù)據(jù)之后。具體而言，此次披露的是Givastomig聯(lián)合O藥及化療治療一線胃癌的Ib期劑量擴(kuò)展階段進(jìn)展：客觀緩解率（ORR）最高達(dá)77%，疾病控制率高達(dá)96%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)16.9個(gè)月，創(chuàng)下了一線胃癌治療迄今為止的最佳紀(jì)錄。胃癌向來(lái)是醫(yī)藥行業(yè)的兵家必爭(zhēng)之地。Givastomig此次更新的數(shù)據(jù)，讓新橋生物已經(jīng)預(yù)先鎖定了一個(gè)重磅BD標(biāo)的名額。執(zhí)行董事長(zhǎng)的增持及二級(jí)市場(chǎng)的積極走勢(shì)，意味著多方"共識(shí)"正在形成。
全球第五大癌種，大藥廠必?fù)尭叩?/b>
有潛力的胃癌管線資產(chǎn)，注定會(huì)成為行業(yè)大熱門(mén)，這由多重核心因素共同造就。第一，臨床需求極為龐大。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)，胃癌是全球第五常見(jiàn)的癌癥，且亞洲地區(qū)胃癌疾病負(fù)擔(dān)偏重 —— 中國(guó)、日本和韓國(guó)的新增病例約占全球總量的60%。公開(kāi)資料顯示，我國(guó)每年胃癌新發(fā)病例接近50萬(wàn)，且近年來(lái)呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。這就注定了一線胃癌治療領(lǐng)域，會(huì)是各大藥廠必爭(zhēng)的戰(zhàn)略高地。第二，龐大需求背后，治療效果仍有巨大升級(jí)空間。HER2靶向療法僅能覆蓋約10%-20%的HER2陽(yáng)性胃癌患者，HER2陰性患者的治療以PD-1抑制劑為主，但療效仍有極大提升潛力，市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的需求極為迫切。第三，胃癌藥物研發(fā)難度高，優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)具備稀缺性。由于患者異質(zhì)性強(qiáng)、腫瘤微環(huán)境復(fù)雜等多重因素，業(yè)界一直流傳"做腫瘤藥難，做胃癌腫瘤藥更難"的說(shuō)法。但"難研發(fā)"也意味著成功上市的藥物護(hù)城河更高，疊加稀缺性屬性，其商業(yè)價(jià)值愈發(fā)凸顯。在這一邏輯下，療效更優(yōu)的胃癌藥物，往往在早期就會(huì)引起MNC關(guān)注，并且價(jià)格不會(huì)太低。而眼下的Givastomig，很可能就是下一個(gè)黑馬。原因無(wú)他，Givastomig在全球臨床，通過(guò)更大樣本數(shù)量在價(jià)值更高的一線胃癌領(lǐng)域，打出了超預(yù)期的表現(xiàn)。
PFS刷新記錄，超重磅資產(chǎn)"預(yù)備役"
基于目前的數(shù)據(jù)來(lái)看，Givastomig臨床表現(xiàn)亮眼。具體而言，在52名HER2陰性、CLDN18.2陽(yáng)性的晚期轉(zhuǎn)移性胃癌一線患者中，Givastomig聯(lián)合O藥+mFOLFOX6的三聯(lián)方案，8mg/kg劑量組的ORR高達(dá)77%，12mg/kg劑量組也有73%，DCR分別達(dá)到96%和100%，并且高劑量組出現(xiàn)了完全緩解（CR）的病例。更引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注的是PFS數(shù)據(jù)，8mg/kg組的中位PFS長(zhǎng)達(dá)16.9個(gè)月。根據(jù)公司電話會(huì)議，兩個(gè)組群中位PFS大概率均能超過(guò)12個(gè)月，最佳或超16個(gè)月。即便PFS下限12個(gè)月，在這類疾病里已屬不錯(cuò)的改善。在HER2陰性的群體中，一線胃癌是PD-1的天下。不過(guò)，絕大多數(shù)療法PFS改善只在7個(gè)月左右。
與傳統(tǒng)Claudin18.2藥物相比，Givastomig還具備兩大優(yōu)勢(shì)：第一，更廣泛的覆蓋。Givastomig的療效不受PD-L1或CLDN18.2表達(dá)水平的限制。即使在"雙低"表達(dá)患者中，ORR仍高達(dá)83%。這極大地?cái)U(kuò)展了潛在適用患者群體。第二，安全性突出。臨床數(shù)據(jù)顯示，它的聯(lián)合方案安全性和現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療差不多，3級(jí)以上治療相關(guān)不良事件很少見(jiàn)。低毒性的優(yōu)勢(shì)，在臨床使用和未來(lái)與更多聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)都有更多可能，因此也會(huì)讓Givastomig的臨床價(jià)值再上一個(gè)臺(tái)階。綜合來(lái)看，Givastomig的交易價(jià)值不容小覷。
"買得好不如買得巧"，現(xiàn)象級(jí)交易一觸即發(fā)
Givastomig的交易一觸即發(fā)，核心由兩大關(guān)鍵因素主導(dǎo)。從交易時(shí)機(jī)來(lái)看，1期臨床節(jié)點(diǎn)是合作開(kāi)發(fā)的常見(jiàn)窗口期。對(duì)于大藥廠而言，"買得好不如買得巧"，1期階段是BD性價(jià)比最高的窗口期，一旦推進(jìn)至2期，資產(chǎn)估值往往會(huì)翻倍增長(zhǎng)。更關(guān)鍵的是，Givastomig當(dāng)前的1期數(shù)據(jù)含金量極高。一方面，樣本量并不小，大幅降低了優(yōu)異數(shù)據(jù)的偶然性；另一方面，其1b期研究在全球多區(qū)域開(kāi)展，美國(guó)、中國(guó)及其他地區(qū)患者各占三分之一，數(shù)據(jù)的普適性與可靠性更有保障。從管線布局來(lái)看，目前多家跨國(guó)藥企在胃癌領(lǐng)域仍然對(duì)Claudin18.2優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)存在需求。此前，CLDN18.2單抗的成功已經(jīng)吸引了眾多買家涌向CLDN18.2 ADC，隨著CLDN18.2雙抗展現(xiàn)出潛在更強(qiáng)的臨床優(yōu)勢(shì)，CLDN18.2靶點(diǎn)的交易熱度也將再次被點(diǎn)燃。事實(shí)上，稀缺性與高需求之下，Givastomig已吸引諸多藥企關(guān)注。據(jù)公司披露，目前已有超過(guò)10家藥企就合作開(kāi)發(fā)或授權(quán)事宜展開(kāi)洽談，市場(chǎng)認(rèn)可度顯著。
