該產(chǎn)品用于治療成人患者的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌感染。
南昌2026年1月7日 /美通社/ -- 2026年 1 月 6日，濟民可信集團宣布，公司自主研發(fā)的抗真菌原料藥硫酸艾沙康唑已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品用于治療成人患者的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌感染，可制備成注射用硫酸艾沙康唑和硫酸艾沙康唑膠囊，為患者帶來新的治療希望。
侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌感染是免疫抑制、低下或受損患者中常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥，常見于惡性腫瘤、器官移植、重癥流感以及高齡合并慢性疾病等免疫力低下人群。此類感染具有診斷困難、病情進展迅速、死亡率高等特點。
硫酸艾沙康唑是一種新型、廣譜的三唑類抗真菌藥物，對侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉菌感染均表現(xiàn)出良好療效。該藥物已獲國際權(quán)威指南推薦：在2017年ECIL-6《白血病及造血干細胞移植患者侵襲性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑被推薦作為侵襲性曲霉病的一線治療；在2017年ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中，亦被推薦用于侵襲性肺曲霉病的一線治療。
本次獲批的硫酸艾沙康唑原料藥由濟民可信集團旗下的創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)，并由江西國藥有限責(zé)任公司實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院致力于國際領(lǐng)先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)，已構(gòu)建高端制劑、特色原料藥及創(chuàng)新中藥三大技術(shù)平臺，覆蓋脂質(zhì)體、微球、吸入劑、口服固體、創(chuàng)新中藥及特色原料藥等多個研發(fā)方向，其研究領(lǐng)域涉及腫瘤、鎮(zhèn)痛、呼吸、關(guān)節(jié)炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等眾多治療領(lǐng)域。
