中國杭州、上海和波士頓2025年12月10日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)和 Formation Bio 今日宣布，F(xiàn)ormation Bio 已獲得凌科藥業(yè)的新一代具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）滲透性、高選擇性 TYK2 抑制劑 LNK01006 在全球（不含大中華區(qū)）的獨家權(quán)利。該管線將由 Formation Bio 新成立的子公司 Bleecker Bio 推進(jìn)研發(fā)。
LNK01006 近日獲得美國 FDA 的 IND 批準(zhǔn)，將在美國開展首次人體臨床試驗。Formation Bio 計劃于2026年上半年啟動Ⅰ期臨床試驗，進(jìn)一步體現(xiàn)其在構(gòu)建高潛力臨床資產(chǎn)組合方面不斷增強(qiáng)的實力。
LNK01006 是一款新一代 CNS 滲透性 TYK2 變構(gòu)抑制劑，兼具強(qiáng)效、選擇性抑制 TYK2 介導(dǎo)的細(xì)胞因子信號傳導(dǎo)能力，并具備針對中樞免疫調(diào)節(jié)而優(yōu)化的藥理特性。其潛在同類最佳的選擇性和 CNS 暴露水平旨在調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的免疫信號，有望干預(yù)多種與自身免疫及炎癥性疾病相關(guān)的免疫反應(yīng)。其獨特的藥理特征還可用于探索以中樞或"局域免疫通路"為關(guān)鍵發(fā)病機(jī)制的多種潛在適應(yīng)癥。
"該資產(chǎn)是我們'Known In New'戰(zhàn)略的典型實踐：即將已驗證作用的機(jī)制應(yīng)用于全新的、具有高度未滿足需求的領(lǐng)域。"Formation Bio 首席商務(wù)官 David Steinberg 表示，"我們憑借世界一流的專家、強(qiáng)大的臨床數(shù)據(jù)集以及自研的先進(jìn) AI 工具，為臨床風(fēng)險相對較低的機(jī)制探索新的治療方向奠定了堅實基礎(chǔ)。"
凌科藥業(yè)由來自強(qiáng)生、默沙東和輝瑞的資深藥物研發(fā)專家創(chuàng)立，已在免疫學(xué)和炎癥領(lǐng)域建立了廣泛的發(fā)現(xiàn)平臺。LNK01006 是凌科在藥物化學(xué)領(lǐng)域深厚實力的成果，通過精心設(shè)計實現(xiàn)靶點選擇性、代謝穩(wěn)定性和中樞滲透性的高度優(yōu)化。
"我們非常高興與Formation Bio合作，共同推進(jìn)LNK01006進(jìn)入臨床階段。"凌科藥業(yè)首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示，"Formation Bio 擁有經(jīng)驗豐富的臨床開發(fā)團(tuán)隊及 AI 支持的研發(fā)能力，是將這一分子的科學(xué)潛力轉(zhuǎn)化為患者實際獲益的理想合作伙伴。"
根據(jù)協(xié)議條款，凌科藥業(yè)將持有 Bleecker Bio 的一部分股權(quán)，并將獲得首付款及后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，累計最高達(dá)6.05億美元，同時還將獲得未來產(chǎn)品銷售的分級提成。總部位于紐約，專注于支持處于臨床前及臨床階段的生物醫(yī)藥公司的的投資基金 Pacific Bridge NY 將作為 Bleecker Bio 的少數(shù)聯(lián)合投資方。
Formation Bio 持續(xù)收購和推進(jìn)高潛力藥物研發(fā)管線，提供資金、技術(shù)以及臨床開發(fā)能力，將有前景的項目直接推進(jìn)至下一發(fā)展階段。其模式融合了深厚的治療領(lǐng)域?qū)I(yè)知識、專門的運營團(tuán)隊以及自主研發(fā)的 AI 平臺，從管線獲取到臨床執(zhí)行全鏈條提速，最終目標(biāo)是提升藥物研發(fā)的速度、效率及成功概率。
關(guān)于 Formation Bio
Formation Bio 是一家以 AI 為核心驅(qū)動的制藥公司，以大幅提升藥物開發(fā)效率為獨特優(yōu)勢。公司構(gòu)建了技術(shù)與 AI 平臺、流程與能力體系，以加速藥物開發(fā)和臨床試驗。Formation Bio 與制藥公司及生物技術(shù)公司合作、收購或引進(jìn)藥物項目，通過其專有技術(shù)與AI能力推動項目實現(xiàn)臨床概念驗證及更后期的開發(fā)，為患者帶來更多新藥。
關(guān)于凌科藥業(yè)
凌科藥業(yè)是一家處于臨床階段的公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于免疫和炎癥性疾病治療的創(chuàng)新藥物。公司由來自輝瑞、默沙東及強(qiáng)生的資深藥物研發(fā)專家共同創(chuàng)立，團(tuán)隊累計擁有數(shù)十年的藥物研發(fā)經(jīng)驗。凌科藥業(yè)以更高的使命為驅(qū)動，致力于成為開發(fā)創(chuàng)新療法、解決重大未滿足醫(yī)療需求的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。
關(guān)于 Pacific Bridge NY
Pacific Bridge NY（PBNY）是一家跨境風(fēng)險投資基金，重點投資具有堅實科學(xué)基礎(chǔ)及全球開發(fā)潛力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥項目。該公司與管理團(tuán)隊緊密合作，參與制定臨床前和臨床開發(fā)策略，以加速項目在關(guān)鍵階段的推進(jìn)。
