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超600倍的安全窗口,晶泰賦能默達生物開發(fā)全球首個口服LDH抑制劑獲關鍵進展,劍指千億美元自免市場

2026-02-20 09:00 689

深圳2026年2月20日 /美通社/ -- 近日,晶泰科技(2228.HK)孵化企業(yè)默達生物(META Pharmaceuticals Inc.)宣布,其針對炎癥性腸?。↖BD)開發(fā)的首個臨床開發(fā)候選分子(PCC)MP-5342已確定,目前正積極準備新藥臨床試驗(IND)申請,預計最早于2026年下半年啟動正式臨床試驗注冊。MP-5342是晶泰科技賦能默達生物開發(fā)的全球首款口服小分子乳酸脫氫酶(LDH)抑制劑。作為真正實現源頭創(chuàng)新的潛在首創(chuàng)新藥(First-in-class,FIC)和同類最佳(best-in-class,BIC)候選藥物,MP-5342精準靶向免疫代謝底層生物學機制,以代謝重編程來重塑免疫平衡、改變疾病進程,實現更安全高效的抗炎治療,有望填補LDH靶點治療空白。這一管線不僅可覆蓋數百億美元的首發(fā)適應癥 IBD治療市場,更憑借其廣譜作用機制,具備快速拓展至多發(fā)性硬化癥(MS)、特應性皮炎等高發(fā)自免適應癥的巨大潛力,市場空間可躍升至千億美元級黃金賽道。

MP-5342是晶泰科技與默達生物合作研發(fā)的第二條即將進入臨床開發(fā)的首創(chuàng)新藥管線。這一進展再次有力驗證了晶泰科技 AI+機器人藥物研發(fā)平臺在源頭創(chuàng)新突破、高效臨床轉化及技術可復現性方面的領先實力。憑借其獨特的平臺技術優(yōu)勢,晶泰科技正廣泛賦能新一代創(chuàng)新藥研發(fā),系統(tǒng)性、規(guī)?;貫楹献骰锇殚_發(fā)高價值管線資產,為行業(yè)創(chuàng)造價值。

炎癥性腸病(IBD)是一種慢性、致衰性的疾病,當前尚無徹底根治方法。數據顯示,全球炎癥性腸?。↖BD)治療市場規(guī)模預計將從2024年的295.7億美元增至2032年的440.8億美元,年復合增長率(CAGR)為5.8%。然而現有療法普遍面臨臨床緩解率不足40%、耐藥性、顯著全身副作用及病情反復等關鍵挑戰(zhàn),存在巨大的未滿足需求。靶向抑制乳酸脫氫酶(LDH)這一新興治療策略,通過調控細胞葡萄糖代謝的關鍵酶,可有效調節(jié)T細胞和B細胞功能,有望再平衡失調的免疫系統(tǒng),恢復異常免疫細胞功能,在IBD等多種自身免疫疾病中展現出廣闊的潛力。

MP-5342是晶泰科技基于其AI+機器人藥物發(fā)現平臺與默達生物合作開發(fā)的口服LDH抑制劑。在藥物發(fā)現過程中,默達生物基于前沿的"免疫代謝檢查點"理論,成功識別并驗證了乳酸脫氫酶(LDH)這一關鍵靶點。晶泰科技通過先進的XFEP(自由能微擾)計算,精確評估候選分子與靶蛋白的結合強度,快速鎖定具有更高活性與更優(yōu)藥物關鍵成藥性的化合物母核分子; 同時運用高通量機器人實驗平臺,加速完成化合物分子的合成、測試及迭代優(yōu)化,為默達生物提供多維核心技術支持,助力其快速確認MP-5342為治療IBD的臨床前候選化合物(PCC)。

臨床前研究數據充分展示了MP-5342作為潛在首創(chuàng)新藥與同類最佳候選藥物的優(yōu)勢。臨床前動物疾病模型顯示,MP-5342 擁有 600 倍的安全窗口,遠超行業(yè)常規(guī)安全閾值(通常為>40倍)。在首發(fā)適應癥 IBD 領域6種不同機制誘導的標準藥效模型中,MP-5342 均展現出顯著藥效,及比現有標準療法更高的安全性和更低的毒副作用。通過與新型生物制劑聯用,MP-5342有望精準解決現有療法痛點,實現IBD快速炎癥緩解、加速黏膜修復,并顯著降低復發(fā)風險,提供更持久的疾病緩解。同時,其口服給藥方式將大幅提升患者依從性與用藥便利性,以更低的生產成本,降低患者長期用藥的經濟負擔,對醫(yī)保體系形成積極支撐。

基于調節(jié)免疫代謝通路的治療策略,MP-5342 展現出極強的適應癥擴展?jié)摿?/b>,有望快速覆蓋由免疫與代謝系統(tǒng)紊亂引起的多種自免疾病高發(fā)病癥,包括多發(fā)性硬化癥(MS)、特應性皮炎及原發(fā)性膽管炎(PBC)等。憑借對免疫代謝這一底層病理機制的廣泛調節(jié)作用,MP-5342 有機會媲美同領域年銷售額百萬美元級別的廣譜治療藥物,直指全球超千億美元的自免賽道黃金市場。

此前,晶泰科技與默達生物合作開發(fā)了全球首創(chuàng)的針對原發(fā)性高草酸尿癥的小分子抑制劑META-001-PH,已獲得FDA 孤兒藥資格認定(ODD)和兒童罕見病資格認定(RPDD)。作為全球領先的AI+機器人藥物研發(fā)平臺,晶泰科技通過MP-5342、META-001-PH等合作研發(fā)管線接連開啟臨床轉化,持續(xù)驗證了其 AI+機器人藥物發(fā)現平臺高效將前沿生物學發(fā)現轉化為獨具競爭優(yōu)勢的管線資產的能力。隨著晶泰科技參與發(fā)現和優(yōu)化的創(chuàng)新藥管線陸續(xù)進入臨床階段,公司將持續(xù)積累研發(fā)數據驅動AI算法迭代升級,賦能更多合作伙伴加速源頭創(chuàng)新突破,推動全球突破性療法更快惠及患者,加速兌現人工智能在生物醫(yī)藥領域的巨大社會價值與經濟潛力。

關于默達生物

默達生物(META Pharmaceuticals Inc.)是一家專注于自身免疫疾病及代謝疾病藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥物公司,由AI制藥先鋒企業(yè)晶泰科技、Forcefield Ventures、IMO Ventures共同孵化,天圖資本、雅億資本、方圓資本、新產業(yè)創(chuàng)投、德迅投資、博普資本參與投資。默達生物基于前沿的新興生物學理論,通過調節(jié)細胞新陳代謝的活力實現對免疫系統(tǒng)功能及其他生理系統(tǒng)功能的有效調節(jié),開發(fā)更安全有效的自免疫疾病及代謝疾病治療手段,聚焦first-in-class首創(chuàng)新藥的研發(fā),為全球眾多患者提供迫切需要的藥物。

關于晶泰科技

晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票代碼:2228.HK)由三位麻省理工學院的物理學家于 2015 年創(chuàng)立,是一個基于量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創(chuàng)新型研發(fā)平臺。公司采用基于量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能云計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式,為制藥及材料科學(包括農業(yè)技術、能源及新型化學品以及化妝品)等產業(yè)的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發(fā)解決方案及服務。

消息來源:晶泰科技
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