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數(shù)問生物嫻宮主?前瞻性多中心臨床研究結(jié)果亮相亞太母胎醫(yī)學(xué)大會(APCMFM)

2025-11-04 16:13 1455

湖州德清2025年11月4日 /美通社/ -- 第18屆亞太母胎醫(yī)學(xué)大會(APCMFM)十一月一日到三日在日本大阪召開,有關(guān)數(shù)問生物創(chuàng)新產(chǎn)品嫻宮主®(CercaTest RED®)的最新臨床研究成果入選了口頭報告環(huán)節(jié),并由浙江大學(xué)附屬婦產(chǎn)醫(yī)院白曉霞主任作為主研向與會的產(chǎn)科專家進行了宣介。研究表明嫻宮主®在子癇前期短期預(yù)測和診斷應(yīng)用中效果優(yōu)異;因其使用簡便快捷,尤其適合于兩次產(chǎn)檢間的居家監(jiān)測。


亞太母胎醫(yī)學(xué)大會(APCMFM)是亞太地區(qū)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)與胎兒醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會之一,致力于推動母胎醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)交流與臨床實踐進步。子癇前期作為導(dǎo)致全球孕婦和新生兒死亡的重要原因成為本屆大會的重要議題之一,子癇前期是妊娠20周后出現(xiàn)的高血壓合并蛋白尿或終末器官損傷的嚴(yán)重并發(fā)癥,全球發(fā)病率約為2%-8%,是導(dǎo)致胎盤早剝、胎兒生長受限甚至母嬰死亡的重要原因之一。

嫻宮主®是全球首款基于尿液的完全無創(chuàng)子癇前期即時快檢(POCT),獲得CE認(rèn)證并已在中國批準(zhǔn)用于臨床和居家檢測。大會首日,白曉霞主任報告了由其主持的一項基于365例疑似子癇前期孕婦的多中心前瞻性縱向嫻宮主®研究,該研究以嫻宮主®檢測的尿液錯誤折疊蛋白作為生物標(biāo)志物,結(jié)合患者體征和簡單用藥信息等指標(biāo),構(gòu)建出子癇前期預(yù)測模型。結(jié)果顯示,該模型對子癇前期一周內(nèi)發(fā)生的預(yù)測準(zhǔn)確性高,AUC達到0.937 (95% CI: 0.911-0.964),陽性預(yù)測值(PPV)為54.4%,陰性預(yù)測值(NPV)為97.7%。在重度子癇前期中,AUC值達到0.955。


白主任指出:"這種孕婦尿液錯誤折疊蛋白檢測,簡單方便快捷,不需要儀器,可以在門診快速檢測,孕婦也可以居家自測,我們的研究顯示其結(jié)合臨床指標(biāo),預(yù)測一周內(nèi)子癇前期有較好的準(zhǔn)確性,有助于子癇前期的早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)。"

消息來源:數(shù)問生物
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