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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)

-? 在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中,通過(guò)利用歌禮口服多肽遞送增強(qiáng)技術(shù)(POTENT),ASC37口服片的平均絕對(duì)口服生物利用度達(dá)4.2%,分別約為采用口服 SNAC制劑技術(shù)的司美格魯肽、替爾泊肽和r...

2025-11-30 18:15 1356

歌禮宣布每月一次新一代胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑ASC35的復(fù)方制劑進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段

-? 在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中,每月一次皮下給藥的胰淀素(amylin)受體激動(dòng)劑多肽ASC36和每月一次皮下給藥的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽 ASC35復(fù)方制劑的藥代動(dòng)力學(xué)特征與A...

2025-11-13 07:30 1759

歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek?)報(bào)告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯(lián)合用藥臨床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的積極數(shù)據(jù)顯示,安慰劑校準(zhǔn)后的平均體重下降高達(dá)6.5%;在所有多劑量遞增(MAD )隊(duì)列中均表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性,僅出現(xiàn)輕至中度胃腸道不良事件。 -ASC30皮下注...

2025-11-05 08:10 2300

歌禮選定同類(lèi)最佳每月一次皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段

-在頭對(duì)頭非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長(zhǎng)3 倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。 -在頭對(duì)頭飲食誘導(dǎo)肥...

2025-10-30 08:10 1578

歌禮將攜ASC30口服片、ASC30注射劑和ASC31與ASC47聯(lián)合療法的研究結(jié)果亮相2025年肥胖周(ObesityWeek?)

-歌禮小分子和多肽肥胖癥管線將進(jìn)行多項(xiàng)壁報(bào)展示 -口服GLP-1R小分子激動(dòng)劑ASC30的28天多劑量遞增研究完整分析作為最新突破性研究壁報(bào)進(jìn)行展示,以及ASC30每月一次治療制劑和每季度一次維持制...

2025-10-27 18:00 2267

歌禮完成小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30治療肥胖癥的每月一次皮下儲(chǔ)庫(kù)型治療制劑的美國(guó)IIa期研究受試者入組

-美國(guó)12周IIa期研究評(píng)估小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑ASC30每月一次皮下儲(chǔ)庫(kù)型(depot)制劑(治療制劑)在65 例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中...

2025-10-20 08:10 2286

歌禮與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請(qǐng)前溝通

-在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn)中,地尼法司他(ASC40)達(dá)到所有主要、關(guān)鍵次要及次要療效終點(diǎn)(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...

2025-10-14 18:00 3205

歌禮宣布脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動(dòng)劑ASC47聯(lián)合司美格魯肽治療肥胖癥的美國(guó)臨床研究完成首批受試者給藥

-? 該聯(lián)合用藥研究旨在評(píng)估超長(zhǎng)效皮下注射ASC47單次給藥聯(lián)合司美格魯肽(0.5毫克,每周一次)四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。 -? 作為一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖癥...

2025-05-20 18:00 11969

歌禮宣布將在第32屆歐洲肥胖癥大會(huì)以口頭和壁報(bào)形式報(bào)告脂肪靶向、減重不減肌肥胖癥候選藥物ASC47研究結(jié)果

香港 2025年5月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡(jiǎn)稱"歌禮")今日宣布將在西班牙馬拉加舉行的第32屆歐洲肥胖癥大會(huì)(ECO 2025)上以口頭和壁報(bào)形式報(bào)告...

2025-05-06 16:55 7147

歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動(dòng)劑ASC30美國(guó)Ib期多劑量遞增研究取得積極頂線結(jié)果及已向FDA遞交IIa期研究方案(13周療程)

- ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞增給藥(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受試者體重經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)后相對(duì)基線平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞...

2025-04-23 07:30 3319

歌禮宣布有望成為同類(lèi)首創(chuàng)皮下注射小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30美國(guó)Ib期試驗(yàn)取得積極期中結(jié)果

?- 小分子ASC30超長(zhǎng)效皮下注射劑在肥胖癥患者中顯示出36天的半衰期,支持每月一次或更低頻率給藥。 ?- 據(jù)此前披露的數(shù)據(jù),肥胖癥患者接受小分子ASC30口服片劑治療4周后,體重下降6.3%,小分...

2025-03-31 19:00 4088

歌禮制藥將于2025年4月2日召開(kāi)肥胖癥管線網(wǎng)絡(luò)會(huì)議

香港2025年3月20日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672,簡(jiǎn)稱"歌禮")宣布將于北京時(shí)間2025年4月2日晚21:00-22:30(美國(guó)東部時(shí)間2025年4月2日上午9...

2025-03-20 19:00 4360

歌禮宣布ASC47單藥療法澳大利亞Ib期研究取得積極頂線結(jié)果及ASC47聯(lián)合司美格魯肽的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

- ? ASC47是一款脂肪靶向、治療肥胖癥的減重不減肌的候選藥物,其在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高的健康受試者和肥胖癥患者中的Ib期單次皮下注射研究分別顯示出了長(zhǎng)達(dá)26天和40天的半衰期,支...

2025-03-12 07:30 4893

歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動(dòng)劑ASC30美國(guó)Ib期多劑量遞增研究前兩個(gè)隊(duì)列取得積極期中結(jié)果

* 在多劑量遞增(MAD)隊(duì)列2中(每周劑量遞增為2毫克、10毫克、20毫克和40毫克),每日一次服用ASC30口服片治療28 天后,肥胖癥患者體重相對(duì)基線平均下降6.3%。 * 在MAD隊(duì)列...

2025-02-19 20:00 4931

歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動(dòng)劑ASC30美國(guó)Ia期單劑量遞增研究取得積極成果并提供項(xiàng)目進(jìn)展情況

-? 在肥胖癥患者中進(jìn)行的單劑量遞增(SAD)研究中,ASC30口服片顯示出與劑量成比例的(dose-proportional)藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征,半衰期 (t1/2)長(zhǎng)達(dá)60小時(shí),支持每日一次或...

2025-01-21 19:00 6491

歌禮宣布治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥在臨床前模型中顯示出優(yōu)于司美格魯肽單藥的減重效果

- 在一項(xiàng)飲食誘導(dǎo)肥胖(DIO)小鼠模型的頭對(duì)頭研究中,ASC47低劑量聯(lián)合用藥 1(ASC47,3 mg/kg,皮下注射,每四周一次,聯(lián)合司美格魯肽,30 nmol/kg,皮下注射, 每日一次)顯...

2024-12-18 21:48 20662

歌禮完成 ASC40 (地尼法司他) 每日一次口服片治療痤瘡 III 期臨床試驗(yàn)患者入組

-III期試驗(yàn)共入組了 480 例中、重度痤瘡患者 -頂線結(jié)果預(yù)計(jì)將于 2025 年第 2 季度公布 中國(guó)杭州2024年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所...

2024-11-12 19:30 5277

歌禮宣布同類(lèi)首創(chuàng)治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物ASC47在澳大利亞進(jìn)行的臨床I期研究取得積極結(jié)果

-在澳大利亞進(jìn)行的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高受試者I期單劑量遞增(SAD)研究數(shù)據(jù)顯示,皮下注射ASC47的半衰期長(zhǎng)達(dá)21 天,支持在肥胖癥患者中每月給藥一次 -在使用飲食誘發(fā)肥胖(DIO...

2024-11-07 19:30 7212

甘萊戰(zhàn)略合作伙伴Sagimet宣布用于治療經(jīng)肝穿活檢證實(shí)纖維化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)獲得FDA突破性療法認(rèn)定

中國(guó)杭州2024年10月3日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(歌禮,香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下致力于代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)領(lǐng)域新藥研究開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全資子公司甘萊制藥有限公司...

2024-10-03 08:10 6816

歌禮進(jìn)軍肥胖藥物領(lǐng)域,宣布其小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30正于美國(guó)進(jìn)行每月一次皮下注射和每日一次口服片劑治療肥胖癥的兩項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)

-????????? ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑 -????????? ASC30的體外藥效比orfo...

2024-09-17 18:25 5604
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